折光法測定醫用透明質酸鈉凝膠

一． 概述：

醫用透明質酸鈉凝膠是一種糖胺聚糖，主要應用在輔助眼科手術、外科手術防粘連、填充增加組織容積等領域，其中作為眼科手術輔助用醫療器械，可用于白內障摘除術和人工晶體手術等。

在 2016 年即將實施的 YY/T 0308-2015《醫用透明質酸鈉凝膠》標準中新增了折光率測定， 說明折光法測定醫用透明質酸鈉凝膠含量的重要性。

二． 測定方法：

1. 25℃折光指數的測試

2. 每個樣品測量 3 組數據

3. 儀器：上海佳航R500自動折光儀

4. 三．測試數據：

環境溫度 20℃，儀器設置溫控至 25℃，恒溫后進行測量。

結論：根據藥典規定和標準要求，（25±2）℃下，醫用透明質酸鈉凝膠的折光率 1.32～1.35，上海佳航全自動自動折光儀測量準確、重復性好，適用于此樣品的測定。